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    化妝品進(jìn)口備案需要提供哪些資料?

    發(fā)布時(shí)間:2022-06-20 瀏覽次數(shù):1085

    一、申請進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)或備案產(chǎn)品檢驗(yàn)

    (一)必須提供的材料

    1. 化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)申請表一式兩份;

    2.商品秘方(申請注冊秘方)一式兩份,公章;

    3.公章的一式兩份商品使用手冊;

    4.其它有利于檢驗(yàn)的材料。

    (二)復(fù)檢樣品規(guī)定

    1.樣品總數(shù)按照《化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》201082號(hào)的有關(guān)規(guī)定提供。

    樣品必須是同一批象征性商品;

    3.樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、廠家必須標(biāo)明標(biāo)識(shí),進(jìn)口商品應(yīng)貼上中文標(biāo)識(shí);

    4、進(jìn)口商品應(yīng)提供市場上未減少員工的樣品;國內(nèi)獨(dú)特的主要用途化妝品應(yīng)提供密封樣品。

    二、國內(nèi)化妝品備案檢驗(yàn)非獨(dú)特主要用途

    根據(jù)國家衛(wèi)生監(jiān)督許可證201181號(hào)文件,自2011年10月1日起首次投放市場的國內(nèi)非獨(dú)特主要化妝品,按照《國內(nèi)非獨(dú)特主要化妝品備案管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定備案。

    (一)必須提供的材料

    一式兩份委托檢驗(yàn)申請表;

    2.禁止化學(xué)物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn) 品秘方一份。

    3.公章的一式兩份使用手冊;

    4.其它材料可能有利于檢驗(yàn)。

    (二)復(fù)檢樣品規(guī)定

    1.樣品總數(shù)按照《化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》201082號(hào)的有關(guān)規(guī)定提供。

    樣品必須是同一批象征性商品;

    3.廠家必須標(biāo)明樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào);

    4.包裝必須是銷售市場包裝,新產(chǎn)品可以臨時(shí)包裝,但必須與市場包裝相似;

    特別是按照相關(guān)要求進(jìn)行檢查。

    三、化妝品進(jìn)口檢驗(yàn)新項(xiàng)目

    1.按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》第201082號(hào)附件《化妝品行政許可檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

    2.根據(jù)《化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》201082號(hào)的有關(guān)規(guī)定,申請授權(quán)檢驗(yàn),整合客戶檢驗(yàn)?zāi)康暮蜆?biāo)準(zhǔn)。

    標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)包括:化妝品、美發(fā)、造型等日?;ぎa(chǎn)品的經(jīng)營范圍;公司應(yīng)為進(jìn)口貨物的真正貨人,并能提供

    商品細(xì)節(jié)包括商品細(xì)節(jié)、商品秘方等。

    收貨人備案流程:

    (一)提前準(zhǔn)備備案材料:

    1.營業(yè)執(zhí)照

    2.組織機(jī)構(gòu)代碼

    3.國家食品藥品管理局批準(zhǔn)或備案化妝品

    注:無需提供美白牙膏、牙科清潔劑(活動(dòng)假牙模膏和粉末)、洗臉肥皂和半成品加工、中間商品。

    4. 進(jìn)口化妝品收貨人申請表

    5.授權(quán)證書:

    中國制造商授權(quán)收貨人申請進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)檢疫委托書(注明授權(quán)知名品牌)。授權(quán)證書內(nèi)容:1)制造商授權(quán)收貨人授權(quán)中國知名品牌的義務(wù)企業(yè)

    2)受權(quán)收貨人申請授權(quán)知名品牌的檢驗(yàn)檢疫事項(xiàng)

    3)受權(quán)人或其他具體人員可在相關(guān)進(jìn)口文件上簽字蓋章

    注:收貨人在申請化妝品批準(zhǔn)或備案憑證時(shí)取得的中國公證委托書(必須有權(quán)申請進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫或中國政府有關(guān)事項(xiàng)的描述)。

    (二)提交備案材料(無費(fèi)用):

    提交北京市食品藥品監(jiān)督管理局:1、2、3原件及章的材料復(fù)印件;4、5原件章。

    化妝品進(jìn)口通關(guān)必須提供的材料

    1、裝箱單、稅票、合同書

    2.報(bào)關(guān)檢驗(yàn)委托書

    3.藥品監(jiān)督管理局廠家批發(fā)的備案資格證書

    4、漢語檢簽

    化妝品備案時(shí)間

    一般化妝品進(jìn)口通關(guān)備案一般在四五個(gè)月內(nèi)獲批,獨(dú)特化妝品進(jìn)口通關(guān)備案一般在六個(gè)月內(nèi)獲批,部分作用增加到一年。

    化妝品審報(bào)時(shí)間的關(guān)鍵體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

    1.化妝品檢驗(yàn)時(shí)間

    化妝品進(jìn)口檢驗(yàn)周期一般在40-60天內(nèi)進(jìn)行。各種化妝品獨(dú)特主要用途的檢驗(yàn)周期一般在80天內(nèi)進(jìn)行。如果添加防曬隔離產(chǎn)品SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA實(shí)驗(yàn)時(shí)間必須適度增加。頭發(fā)生長,健身, 產(chǎn)品必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)安全評估,所有檢驗(yàn)周期約為150天。

    2.化妝品審查時(shí)間

    國家藥品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)獨(dú)特的化妝品主要用途審查會(huì)議為每月評估會(huì)議,每年12次,每月第三周舉行,每月10日前(含10天)審查的商品為每次審查的商品類別。

    http://www.fzggc.cn

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