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一、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)或備案產(chǎn)品檢驗(yàn)
(一)必須提供的材料
1. 化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)申請(qǐng)表一式兩份;
2.商品秘方(申請(qǐng)注冊(cè)秘方)一式兩份,公章;
3.公章的一式兩份商品使用手冊(cè);
4.其他有利于檢驗(yàn)的材料。
(二)復(fù)檢樣品規(guī)定
1.樣品總數(shù)按照《化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》201082號(hào)的有關(guān)規(guī)定提供。
樣品必須是同一批象征性商品;
3.樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、廠家必須標(biāo)明標(biāo)識(shí),進(jìn)口商品應(yīng)貼上中文標(biāo)識(shí);
4.進(jìn)口商品應(yīng)提供市場(chǎng)上不減少員工數(shù)量的樣品;國(guó)內(nèi)獨(dú)特的主要化妝品應(yīng)提供密封樣品。
二、國(guó)內(nèi)化妝品備案檢驗(yàn)非獨(dú)特主要用途
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督許可證201181號(hào)文件,自2011年10月1日起首次投放市場(chǎng),并按照《國(guó)內(nèi)非獨(dú)特主要化妝品備案管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定備案。
(一)必須提供的材料
委托檢驗(yàn)申請(qǐng)表一式兩份;
2.禁止化學(xué)物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn) 秘方一份。
3.公章的一式兩份使用手冊(cè);
4.其它材料可能有利于檢驗(yàn)。
(二)復(fù)檢樣品規(guī)定
1.樣品總數(shù)按照《化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》201082號(hào)的有關(guān)規(guī)定提供。
樣品必須是同一批象征性商品;
3.廠家必須標(biāo)明樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào);
4.包裝必須是銷售市場(chǎng)包裝,新產(chǎn)品可以臨時(shí)包裝,但必須與市場(chǎng)包裝相似;
特別是按照相關(guān)要求進(jìn)行檢查。
三、化妝品進(jìn)口檢驗(yàn)新項(xiàng)目
1.按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》第201082號(hào)附件執(zhí)行。
2.根據(jù)《化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)管理?xiàng)l例》201082號(hào)的有關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)授權(quán)檢驗(yàn),整合客戶檢驗(yàn)?zāi)康暮蜆?biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包括:化妝品、美發(fā)、造型等日?;ぎa(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍;公司應(yīng)為進(jìn)口貨物的真正貨人,并能提供
商品細(xì)節(jié)包括商品細(xì)節(jié)、商品秘方等。
收貨人備案流程:
(一)提前準(zhǔn)備備案材料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.組織機(jī)構(gòu)代碼
3.經(jīng)國(guó)家食品藥品管理局批準(zhǔn)或備案化妝品
注:無需提供美白牙膏、牙科清潔劑(活動(dòng)假牙模膏和粉末)、洗臉肥皂和半成品加工、中間商品。
4. 進(jìn)口化妝品收貨人申請(qǐng)表
5.授權(quán)證:
中國(guó)制造商授權(quán)收貨人申請(qǐng)進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)檢疫委托書(注明授權(quán)知名品牌)。授權(quán)證書內(nèi)容:1)制造商授權(quán)收貨人授權(quán)中國(guó)知名品牌的義務(wù)企業(yè)
2)受權(quán)收貨人申請(qǐng)授權(quán)知名品牌的檢驗(yàn)檢疫事項(xiàng)
3)受權(quán)人或其他具體人員可在相關(guān)進(jìn)口文件上簽字蓋章
注:收貨人在申請(qǐng)化妝品批準(zhǔn)或備案憑證時(shí)取得的中國(guó)公證委托書(必須有權(quán)申請(qǐng)進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫或中國(guó)政府有關(guān)事項(xiàng)的描述)。
(二)提交備案材料(無費(fèi)用):
提交北京市食品藥品監(jiān)督管理局:1、2、3原件及章的材料復(fù)印件;4、5原件章。
化妝品進(jìn)口通關(guān)必須提供的材料
1.裝箱單、稅票、合同書
2.報(bào)關(guān)檢驗(yàn)委托書
3.藥品監(jiān)督管理局廠家批發(fā)的備案資格證書
4、漢語(yǔ)檢簽
化妝品備案時(shí)間
一般化妝品進(jìn)口通關(guān)備案一般在四五個(gè)月內(nèi)獲批,獨(dú)特化妝品進(jìn)口通關(guān)備案一般在六個(gè)月內(nèi)獲批,部分作用增加到一年。
化妝品審報(bào)時(shí)間的關(guān)鍵體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1.化妝品檢驗(yàn)時(shí)間
化妝品進(jìn)口檢驗(yàn)周期一般在40-60天內(nèi)進(jìn)行。各種化妝品獨(dú)特主要用途的檢驗(yàn)周期一般在80天內(nèi)進(jìn)行。如果添加防曬隔離產(chǎn)品SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA實(shí)驗(yàn)時(shí)間必須適度增加。頭發(fā)生長(zhǎng),健身, 所有檢驗(yàn)周期約為150天,產(chǎn)品必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)安全評(píng)估。
2.化妝品審查時(shí)間
國(guó)家藥品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)獨(dú)特的化妝品主要用途審查會(huì)議為每月評(píng)估會(huì)議,每年12次,每月第三周舉行,每月10日前(含10天)審查的商品為每次審查的商品類別。
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